Składowanie środków odurzających oraz substancji psychotropowych wymaga spełnienia określonych
wymogów prawnych, związanych z zapewnieniem odpowiedniej jakości przechowywania oraz wysokiego poziomu
bezpieczeństwa. Zobowiązują one wszystkie podmioty uczestniczące w obiegu środków znieczulających –
czyli apteki, kliniki, szpitale, placówki opieki i gabinety lekarskie – do prawidłowego zabezpieczenia
tych substancji przed nieupoważnionym pobraniem i użyciem. Niżej przytaczamy najważniejsze fragmenty,
głównie trzech rozporządzeń, które regulują te kwestie.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki
z dnia 18. października 2002 r. (Dz.U. Nr 187, poz. 1565)
§ 1 Zakres rozporządzenia
Rozporządzenie określa:
1) warunki przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
(...)
§ 3 Miejsca przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych
1. (...)2. Środki
odurzające, substancje psychotropowe i prekursory grupy I-R przechowuje się zgodnie z przepisami
wydanymi na podstawie ustawy z dnia 24. kwietnia 1997 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz.U. Nr 75,
poz. 468, z 1998 r. Nr 106, poz. 668 i Nr 113, poz. 715, z 2000 r. Nr 20, poz. 256 i Nr 103, poz. 1097,
z 2001 r. Nr 111, poz. 1194 i Nr 125, poz. 1367 oraz z 2002 r. Nr 25, poz. 253 i Nr 113, poz. 984).
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych,
prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje z dnia 11. września
2006 r. (Dz.U. Nr 169, poz. 1216), tj. z dnia 28. października 2015 r. (Dz.U. z 2015 r. poz. 1889)
Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii
(Dz.U. z 2012 r. poz. 124 oraz z 2015 r. poz. 28 i 875) zarządza się, co następuje:
(...)
§ 2
1. Środki odurzające, substancje psychotropowe, preparaty zawierające te środki lub substancje oraz
prekursory kategorii 1 przechowywane są w aptece, z uwzględnieniem ust. 2, w sposób zabezpieczający je
przed kradzieżą, podmianą oraz zniszczeniem.
2. Środki odurzające grup I-N i II-N, substancje
psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierające te środki lub substancje należy przechowywać
w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkniętych metalowych szafach lub kasetach
przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłóg pomieszczenia, w miejscu niedostępnym dla pacjentów.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie szczegółowych wymogów, jakim powinien odpowiadać
lokal apteki z dnia 30. września 2002 r. (Dz.U. Nr 171, poz. 1395)
(...)
§ 8
1. Podstawowe wyposażenie apteki ogólnodostępnej stanowią:
(...)
4) szafy lub kasety przeznaczone
do przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych zabezpieczone zgodnie z odrębnymi
przepisami;
(...)
- Zgodnie z wyrokiem Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego
z dnia 19. września 2007 r. (VII SA/Wa 323/07) wojewódzki inspektor farmaceutyczny może cofnąć
zezwolenie lub go nie wydać, jeśli podmiot prowadzący aptekę nie posiada odpowiedniego wyposażenia do
przechowywania lekarstw i substancji psychotropowych.
The storage of narcotic drugs and psychotropic substances requires compliance with specific legal requirements related to ensuring appropriate storage quality and a high level of security. They oblige all entities involved in the circulation of anaesthetics - i.e. pharmacies, clinics, hospitals, care facilities and doctors' surgeries - to properly secure these substances against unauthorised taking and use. The following are the most important extracts, mainly from the three orders that regulate these issues.
- Regulation of the Minister of Health on the basic conditions for running a pharmacy of 18th October 2002 (Journal of Laws [Dz. U.] No. 187, item 1565)
§ 1 Scope of the Regulation
The Regulation specifies:
1) the conditions for storage of medicinal products and medical devices; (...)
§ 3 Storage places for medicinal products and medical devices
1. (...)2. Narcotic drugs, psychotropic substances and precursors of group I-R shall be stored in accordance with the provisions issued under the Act of 24th April 1997 r. on Counteracting Drug Addiction (Journal of Laws [Dz.U.] no. 75, pos. 468, from 1998 no. 106, pos. 668 i no. 113, pos. 715, from 2000 no. 20, pos. 256 and no. 103, pos. 1097, from 2001 no. 111, pos. 1194 and no. 125, pos. 1367 and from 2002 no. 25, pos. 253 and no. 113, pos. 984).
- Regulation of the Minister of Health on narcotic drugs, psychotropic substances, precursors of category 1 and preparations containing these drugs or substances of 11th September 2006 (Journal of Laws [Dz.U.] no. 169, pos. 1216), i.e. of 28th October 2015 r. (Journal of Laws [Dz.U.] from 2015 pos. 1889)
Pursuant to Article 41.5 of the Act of 29th July 2005 on counteracting drug addiction (Journal of Laws [Dz.U.] from 2012 pos. 124 and from 2015 pos. 28 and 875) it is ordered as follows:
(...)
§ 2
1. Narcotic drugs, psychotropic substances, preparations containing these drugs or substances and precursors of category 1 shall be stored in a pharmacy, taking into account paragraph 2, in a manner that protects them from theft, substitution and destruction.
2. Narcotic drugs of groups I-N and II-N, psychotropic substances of group II-P and preparations containing these drugs or substances should be stored in properly secured rooms, in closed metal cabinets or cassettes permanently fixed to the walls or floors of the room, in a place inaccessible to patients.
- Regulation of the Minister of Health on the detailed requirements to be met by a pharmacy premises of 30th September 2002 (Journal of Laws [Dz.U.] no. 171, pos. 1395)
(...)
§ 8
1. The basic equipment of a public pharmacy shall include:
(...)
4) cabinets or cases intended for storing narcotic drugs and psychotropic substances secured in accordance with separate regulations;
(...)
- According to the verdict of the Provincial Administrative Court dated 19th September 2007 (VII SA/Wa 323/07) the provincial pharmaceutical inspector may withdraw the permit or not issue it if the entity running a pharmacy does not have the appropriate equipment to store narcotic drugs and psychotropic substances.
- Read also: Safe storage of medicines in pharmacies and medical facilities Safe storage of medicines in pharmacies and medical facilities